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  • 2019第三单,石药成“剁手狂魔”!小分子创新药、单抗……3-5年称霸抗癌领域

    日前,石药集团与海和生物宣布组建合资公司,联合开发海和生物旗下5个新药项目,这是2019年至今公司签订的第三单通过合作开发或收购的方式获得产品商业化授权的协议。恩必普、欧来宁等创新药收入节节攀升,让石药集团有了开启“买买买”模式的底气,在这种“外力”作用下,公司研发管线得到很大程度上的补充;此外,近几年来公司不断加大研发投入,提高自主研发能力,多个1类新药获批临床;在“内力+外力”双重作用下,抗肿瘤药领域领先企业即将诞生。

    2019-02-22

    标签: 新药  收购  合作开发  研发投入  玲珑 
  • 70亿注射剂大品种或迎首家过评!药企“入驻”上市公司,净利润从千万到6亿

    日前,东方新星发布2018年度业绩预告修正公告称,预计上市公司股东净利润6.62亿-6.92亿元,同比增长5936.35%-6209.90%,此前预计净利润1430万-1970万元。东方新星表示,主要是公司2018年12月完成了重大资产重组,预计扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为6.35亿-6.65亿元。此外,东方新星拟将公司中文名称由“北京东方新星石化工程股份有限公司”变更为“北京奥赛康药业股份有限公司”,公司证券简称由“东方新星”变更为“奥赛康”。

    2019-02-22

    标签: 重组  上市  一致性评价  注射剂  白羽 
  • 北上广鼻炎高发!鼻用制剂TOP10品牌仅3个国产,这款全球新药要来抢食……

    元宵节过后,各行各业即将正式进入全面生产状态。现代工业的发展给环境带了一定的影响,近年来在政府的指导下,空气质量虽有改善,但鼻炎患者的数量仍在不断上升。春季大地回暖,万物复苏,鼻炎患者也容易受花粉等刺激,加重鼻炎的症状。鼻炎高发季节的到来无可避免,TOP10畅销品牌鼻用制剂你又用过哪些呢?

    2019-02-22

    标签: 鼻用制剂  鼻炎  未晞 
  • 解决非合成着色剂的稳定性挑战

    如果使用非合成的包衣配方和着色剂,生产企业必须注意确保产品尽可能高的稳定性和长的有效期,并且必须满足相应市场的法规要求。这就需要深入的稳定性评估,并对全球食品添加剂的法规有广泛的了解。

    2019-02-22

    标签: 着色剂  稳定性  有效期  食品添加剂 
  • “研发一哥”创新药阵营集齐“四大金刚”!豪言每2-3年均有创新药上市……

    日前,“研发一哥”恒瑞医药发布2018年业绩,公司营业收入超174亿元,同比增长25.89%;归属于上市公司股东的净利润首破40亿元,同比增长26.39%。恒瑞医药至2000年上市以来,业绩一路飙涨,2018年各项经济指标稳步增长,原因是创新成果逐步收获加速拉动了公司的业绩增长,此外,随着公司产品结构调整,手术麻醉、造影剂和特色输液产品在各自治疗领域内逐步扩大市场,继续保持稳定增长态势。恒瑞医药表示,未来公司将继续稳步推进研发创新和制剂产品的国际化,同时,也将着力于产品结构的优化提升,确保公司业绩可持续增长。

    2019-02-19

    标签: 药企  业绩  创新药  研发  国际化  未晞 
  • 糖尿病用药外资药企当道!十大畅销品牌国内药企仅1家

    近年来,糖尿病患病率一直呈上升趋势。据国际糖尿病联盟(IDF)发布的《全球糖尿病地图》(第8版)数据,2017年全球超过4亿成人患糖尿病,而中国位居首位,糖尿病患者人数1.14亿。米内网数据显示,2018年前三季度重点城市公立医院化学药糖尿病用药销售额超过30亿元,产品TOP10销售额合计超过20亿元,在品牌TOP10中,国内药企仅有杭州中美华东制药1家;在城市格局中,北京、广州、上海的销售额位居前列,合计超过13亿元,占比超过40%。

    2019-02-19

    标签: 糖尿病  糖尿病用药  白羽 
  • 28个国产1类新药蜂拥而至!一致性评价申请激增,豪森、青峰等4个首仿获批

    摘要 新药申请、仿制药申请、一致性评价申请同比大幅增加 阿莫西林、氨氯地平、二甲双胍成一致性评价热门品种 海正药业海泽麦布,贝达药业盐酸恩莎替尼申请上市 远大医药提交氨己烯酸片首仿申请 5个品种首家企业通过一致性评价,4个首仿品种获批

    2019-02-19

    标签: 审评报告  新药  仿制药  一致性评价  首仿  菜小白 
  • 消化系统用药TOP10争霸!正大天晴、阿斯利康、奥赛康成主力

    猪年伊始,我们刚告别了春节,元宵佳节也将不期而至。每逢佳节胖三斤,值此吃喝聚会的时期,消化系统用药市场格外引人关注。近年来,由于人们饮食习惯和生活习惯的变化,消化系统疾病已成为一类多发且常见的疾病。据米内网数据,2018年前三季度,重点城市公立医院消化系统用药产品TOP10中暂无产品通过一致性评价,江苏奥赛康重点布局4个产品的一致性评价申报。在品牌TOP10中,化学药主要剂型是注射剂,中成药的主力是肝炎用药、胃药。

    2019-02-19

    标签: 消化系统  消化系统用药  一致性评价  注射剂  胃药  李杪 
  • 东阳光药爆发了!4品种首家过评、13个品种弯道超车、14个ANDA转报国内……

    日前,广东东阳光药业按仿制药4类申报的替格瑞洛片以“同一生产线生产,申请国内上市的仿制药”为由拟纳入优先审评,有望加速上市。截至目前,东阳光药业已有31个受理号(涉及15个品种)纳入优先审评,借力优先审评,公司有13个仿制药或将加速通过一致性评价。2018年,东阳光药业在美国斩获14个ANDA,通过“国外转报国内”的方式,公司已有4个品种视同通过一致性评价,此外还有17个仿制药按新注册分类提交上市申请,2019年公司一致性评价品种将迎爆发期。

    2019-02-19

    标签: 药企  东阳光药业  一致性评价  新注册分类  玲珑 
  • 2018药企成绩单抢先出炉!13家净利润有望超10亿,2家首亏20亿太吓人……

    据统计,截至2019年2月12日收盘,医药上市企业(含医药制造、医疗行业)共有2家公布了业绩报表,11家公布了业绩快报,其中现代制药2018年营业收入首次突破百亿,片仔癀净利润首次突破10亿元。共162家药企公布了业绩预告,其中净利润有望超过10亿元的有13家,沃森生物2017年的净利润为-5.37亿元,2018年扭亏,预计净利润可达10.44亿~10.49亿元;此外,17家首亏的药企中,ST福冠、人福医药、中珠医疗、上海莱士、恒康医疗、信邦制药2018年预计亏损10亿元以上。

    2019-02-19

    标签: 药企  业绩快报  业绩预告  未晞 
  • 呼吸系统用药TOP10销售额曝光!中成药:扬子江、济川等国内药企“霸屏”

    呼吸系统疾病是一种常见病、多发病,春季天气变化反复,昼夜温差较大,正是呼吸系统疾病的高发季节。据米内网数据显示,2018年前三季度,重点城市公立医院呼吸系统用药销售额超过60亿元,产品TOP10销售额合计超过25亿元。在品牌TOP10中,化学药是外资企业占优;中成药是红日、扬子江、济川等国内药企“霸屏”,其中,注射剂占了半壁江山。

    2019-02-18

    标签: 呼吸系统用药  销售额  中成药  注射剂  白羽 
  • 药店圈十大预言!知否知否,应是阳光风雨后

    民谚云:“夜看西边明,来日必定晴。”结合当前的形势与政策,根据2018年行业发展中的一些趋势苗头,斗胆对2019年我国药品零售业做出十大预测。

    2019-02-18

    标签: 药店圈  药品零售业  带量集中采购  逄增志 
  • 3款重磅新药,5款类似药……2019年生物药蜂拥而至

    近几年来,生物药凭借着良好的治疗效果成为市场“新宠”,2018年经国家药监局批准上市的国产新药中,生物药占据“半壁江山”,据各跨国公司财报数据,2018年前三季度全球药品销售额TOP10中有8个属于生物药。米内网总经理/首席研究员张步泳认为,抗肿瘤及自身免疫疾病领域的生物药是未来10年持续研发的热点。

    2019-02-18

    标签: 生物药  新药  生物类似药  玲珑 
  • 国内PD-(L)1热爆全城!2019这八家企业将瓜分百亿市场

    肿瘤免疫治疗领域,PD-(L)1抑制剂自问世以来就受到药物研发者热切关注。2018年是国内PD-(L)1收获的一年,两款外企PD-1单抗上市,君实生物、信达生物旗下两款国产PD-1单抗隆重上市,让医药人的朋友圈一次又一次被PD-(L)1刷屏。不出意外,恒瑞、百济神州旗下PD-1单抗将在2019Q2之前顺利获批,PD-(L)1战国时代也将正式开启。展望2019,国内PD-(L)1市场将更加热闹。

    2019-02-18

    标签: PD-(L)1  单抗  肿瘤领域  沧海月莹 
  • 跨国药企迎中国医改分水岭,未来三大趋势:断舍离、精进融、寻发展

    辞旧迎新跨年前后,国际制药界几笔重磅并购案为大家津津乐道。反观国内热点话题围绕着4+7带量采购不断发酵。跨国药企一方面在国际舞台上大展拳脚,另一方面在中国却面临失去专利过期原研药的温床。中国战略如何与全球战略联动才能配得上总部对中国市场的特殊定位?这是中国管理层需要认真对待的决策方向,也是对每一个个体在潮流大势中寻求活下去的考验。

    2019-02-18

    标签: 跨国药企  医改  并购  华义文 
  • 超级医保局出手,药品结构调整初现端倪!带量采购未来有4大发展趋势

    2018年哪个政策对医药行业影响最大?带量采购首当其冲。11月,由医保局主导的“4+7”带量采购方案正式落地,A股医药板块应声下挫;12月,“4+7”带量采购中标结果公布,平均降幅超过50%,引起业界一片哗然;价格联动、主动申请降价……成为各省市招标采购网发文的关键词。

    2019-02-18

    标签: 医保局  带量采购  价格联动  降价  玲珑 
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